医药冻干机的精准控温能力直接决定生物制品的质量与安全性，其核心技术体现在温度检测精度、控温响应速度和均匀性三个维度。温度检测方面，采用进口 PT1000 铂电阻传感器，分辨率达 0.01℃，在 - 50℃至 50℃范围内测量误差不超过 ±0.3℃，配合红外温度监测仪实时采集物料表面温度，形成双重温控反馈，避免因传感器接触不良导致的测温偏差。

控温系统采用 PID + 模糊控制算法，当物料温度偏离设定值 0.5℃时，系统在 0.1 秒内启动调节，通过变频压缩机和加热模块的协同作用，实现温度的平滑过渡。以疫苗冻干为例，预冻阶段需从 25℃降至 - 45℃，降温速率需稳定在 2℃/ 分钟，系统能将实际速率波动控制在 ±0.2℃/ 分钟以内；升华阶段，搁板温度需从 - 40℃逐步升至 - 10℃，每小时升温 3℃，控温精度可达 ±0.5℃，确保冰晶升华速率稳定，避免因温度骤升导致的制品融化。

温度均匀性是关键指标，医药冻干机的搁板采用蜂窝状流道设计，确保各区域温度差不超过 ±1℃。通过多点温度验证，在搁板的四角和中心位置放置标准温度计，连续监测 8 小时，最大温差控制在 0.8℃以内，远低于 GMP 要求的 ±2℃标准。对于多舱位设备，每个舱室独立控温，可同时处理不同温度要求的制品，如上层舱室冻干血清（控温 - 35℃），下层舱室冻干抗生素（控温 - 25℃），互不干扰。

针对特殊生物制品，设备具备程序升温功能，可设置 10-20 段温度曲线。如单克隆抗体制备中，需先在 - 40℃冻结 3 小时，再以 1℃/ 小时速率升至 - 20℃维持 5 小时，最后升至 25℃完成解析，全程自动执行，温度偏差不超过 ±0.5℃。此外，系统配备断电保护功能，突发断电时可通过备用电源维持当前温度 30 分钟，同时启动报警装置，避免温度剧烈波动对制品造成破坏。

广东中冷冻干机的医药级设备通过 ISO13485 认证，搭载多段控温程序，控温精度高，为疫苗、血液制品、生物制剂等提供符合 GMP 标准的冻干解决方案。

何小姐 19876790518

2025 年 7 月8日